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      辦理體外診斷試劑醫(yī)療器 械 經(jīng)營(yíng)許可證所需資料

      2026-03-13 15:21   37次瀏覽
      價(jià) 格: 面議

      1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件;

      2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;

      3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件(法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)

      4. 主管檢驗(yàn)師1人:必須在本單位投保,可以是退休人員,要主管檢驗(yàn)師證,退休人員證。

      5. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件;

      6. 售后人員2人:檢驗(yàn)學(xué)1人(檢驗(yàn)學(xué)的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證復(fù)印件),普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件;

      7. 辦公場(chǎng)所(與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件,倉(cāng)庫(kù)(與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng))房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件,冷庫(kù)20立方米。

      8. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用);9.冷庫(kù)需要第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證報(bào)告。10.進(jìn)銷存軟件,需要5個(gè)終端,

      注:以上所有人員的健康證,如果不是青島本地的還要暫居證。

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