認(rèn)證的基本流程
體系建立:實(shí)驗(yàn)室根據(jù) ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)搭建管理體系,編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。
體系試運(yùn)行:體系正式運(yùn)行至少 3 個(gè)月,期間完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審。
申請(qǐng)?zhí)峤唬合蚓邆滟Y質(zhì)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)的 CNAS)提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。
文件評(píng)審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核實(shí)驗(yàn)室的體系文件,確認(rèn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提出整改意見(jiàn)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)核查,通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員訪談等方式,評(píng)估體系運(yùn)行的符合性。
整改發(fā)證:實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改合格后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。
確認(rèn)證書(shū)有效期內(nèi)的售后保障能力
ISO17025 證書(shū)有效期 3 年,期間需要監(jiān)督評(píng)審、可能涉及擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),可靠的機(jī)構(gòu)會(huì)明確長(zhǎng)期服務(wù)內(nèi)容:
每年監(jiān)督評(píng)審的排期是否靈活,能否配合實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)檔期;
擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí),是否提供免費(fèi)的文件指導(dǎo),而非重復(fù)收取高額服務(wù)費(fèi);
證書(shū)維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí),是否主動(dòng)提醒并提供合規(guī)建議。
避免選擇 “一錘子買賣” 的機(jī)構(gòu) —— 發(fā)證后就失聯(lián),后續(xù)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審需要額外付費(fèi)才肯配合。
CMA 認(rèn)定的核心要求
CMA 認(rèn)定依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵蓋兩大方面:
管理要求:包括組織架構(gòu)、質(zhì)量體系、文件控制、合同評(píng)審、申訴投訴、記錄管理、內(nèi)審與管理評(píng)審等,確保機(jī)構(gòu)運(yùn)行合規(guī)。
技術(shù)要求:包括人員資質(zhì)(檢測(cè)人員需具備專業(yè)能力和上崗證)、設(shè)施環(huán)境(滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求)、設(shè)備管理(儀器需校準(zhǔn) / 檢定合格)、檢測(cè)方法(采用國(guó)標(biāo) / 行標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)方法)、樣品管理、數(shù)據(jù)溯源等,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
CMA 認(rèn)定的基本流程
前期籌備:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理體系,體系試運(yùn)行至少3 個(gè)月,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
提交申請(qǐng):向省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門提交認(rèn)定申請(qǐng),同時(shí)提交體系文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等材料。
材料審核:監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查,不符合要求的會(huì)要求補(bǔ)正。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查,通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員考核等方式,評(píng)估機(jī)構(gòu)的實(shí)際能力。
整改驗(yàn)收:機(jī)構(gòu)針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,提交整改報(bào)告,評(píng)審組驗(yàn)證整改有效性。
發(fā)證公示:審核通過(guò)后,監(jiān)管部門頒發(fā)CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),并在官方網(wǎng)站公示。
