1.準備階段
1.1.廠房選址
首先是要求有符合要求的廠房,經常有企業咨詢,我沒有廠房設備,想辦一個生產許可證;答案只有一個:生產許可證就是對生產條件的審核,沒有廠房設備就沒有辦法辦理生產許可證。廠房的面積沒有具體的大小要求,要足以劃分成生產所需要的各種區域如:原輔材料庫、成品庫、生產車間各工序區域、化驗室等,還要足以放置所需要的生產、檢驗設備;所以至少需要450平以上。
場地租賃手續齊全,產權明確,有些產品要求環境評價手續。
1.2辦理營業執照
一般情況下對于注冊資金沒有要求,經營范圍覆蓋所申報產品的單元。
1.3廠房規劃設計裝修
根據產品的工藝流程、設備的具體情況以及廠房的現狀進行規劃設計,然后進行廠房的改造裝修,食品對于廠房的要求比較高,各功能間之間一般要求分割,吊頂。
1.4購置設備
根據工藝和審查細則的要求,購置生產設備;根據細則和執行標準的要求,購置出廠檢驗設備并檢定。
1.5配備管理人員技術人員
確定總經理、質量負責人、采購負責人、銷售負責人、生產負責人、檢驗負責人及檢驗員、文件管理負責人等人員;編制公司規章制度和質量管理制度等,組織管理人員和生產員工進行培訓學習。
1.6編制申請文件
包括公司規章制度和質量管理制度等,組織管理人員和生產員工進行培訓學習。
1.7試制產品并送檢
廠房按照要求裝修完畢后,設備調試正常,就可以生產試制品;并將生產的試制產品拿到相關檢測部門做發證檢驗或者型式檢驗,檢驗合格的報告報告申請時需要提供。
2申請階段15個工作日
從事食品生產加工的企業(含個體經營者),應按規定程序獲取生產許可證。新建和新轉產的食品企業,應當及時向食品藥品監督管理部門申請食品生產許可證。省級、市(地)級監管部門在接到企業申請材料后,在15個工作日內組成審查組,完成對申請書和資料等文件的審查。企業材料符合要求后,發給《食品生產許可證受理通知書》。企業申報材料不符合要求的,企業從接到監管部門的通知起,在20個工作日內補正,逾期未補正的,視為撤回申請。
3.現場審查階段
企業的書面材料合格后,按照食品生產許可證審查規則,在規定時限內,企業要接受審查組對企業必備條件和出廠檢驗能力的現場審查。確認無誤后,將統一匯總材料在規定時間內報送監管部門。
4審查材料發證階段
現在食品一般都是省級食品藥品監督管理局發證,發證機構收到現場審查資料后在15個工作日內,向符合發證條件的生產企業發放食品生產許可證及其副本。
5.食品生產許可證有效期
食品生產許可證的有效期為5年。不同食品其生產許可證的有效期限在相應的規范文件中規定。
